Jobportal Skillwave


Unser Mandant:

Unser Klient ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer. 

Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau mit 80% Homeoffice


Benefits:

  • Überdurchschnittlich hohe Dotierung 
  • Mobiles Arbeiten 
  • Flexible Arbeitszeiten 
  • New Work 
  • Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm 
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten 
  • Unternehmen im internationalen Umfeld, kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit 
  • vielfältige Benefits: Deutschlandticket, Jobrad, Hansefit, Kindergartenzuschuss, Option für
    Erwerb von zusätzlichen Urlaubstagen 
  • Homeofficeregelung mit 80%

Hauptaufgaben:

  • Internationale klinische Studien der verschiedenen Phasen entsprechend der GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-
    /US-Regularien planen, durchführen und überwachen 
  • Alle relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern erstellen,
    sichten und freigeben 
  • Planung und Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben sowie
    Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore) 
  • Studienergebnisse auswerten und interpretieren sowie klinische Studienberichte sichten und
    prüfen 
  • Unterstützung der klinischen Forschungsabteilung bei Fragen zur klinischen Pharmakologie 
  • In Zusammenarbeit mit industriellen und akademischen Partnern, strategische Ausrichtung
    und Mitarbeit von Entwicklungsprogrammen 
  • Mitarbeit bei der Evaluation von Entwicklungsprojekten 
  • Bewertung von neuen Produktkandidaten 
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsanträgen 
  • Bearbeitung von behördlichen Fragen zur klinischen Pharmakologie 
  • Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Erstellung und Überarbeitung von SOPs;
    Vorbereitung und Durchführung von Audits)

Profilanforderung:

  • Erfolgreich abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches
    Studium 
  • Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische
    Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien 
  • Erfahrung im Bereich klinische Pharmakologie (Pharmakokinetik, Pharmakodynamik,
    Sicherheitspharmakologie) 
  • Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer
    Studien 
  • Versierter Umgang mit Office-Anwendungen 
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie analytisches Denkvermögen 
  • Freude am systematischen Arbeiten 
  • Belastbarkeit und Flexibilität 
  • Teamorientierte und selbstständige Arbeitsweise 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Rückfragen?
Dann nehmen Sie Kontakt auf mit:

Sahel Todorovic
Senior Recruiting Consultant
Skillwave GmbH

sahel.todorovic@skillwave.de
Mobile +49 151 14486114
Tel +49 711 342088-83