Jobportal Skillwave


Unser Mandant:

Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer.

Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau.


Benefits:

  • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten im Rahmen moderner New-Work-Konzepte
  • Attraktive Zusatzleistungen wie Hansefit, JobRad, Deutschlandticket und Kindergartenzuschuss
  • Möglichkeit zum Erwerb zusätzlicher Urlaubstage
  • Strukturiertes Onboarding sowie begleitendes Mentoring-Programm
  • Individuelle Angebote zur fachlichen und persönlichen Weiterbildung
  • International ausgerichtetes und wachsendes Familienunternehmen
  • Kurze Entscheidungswege und hohe finanzielle Unabhängigkeit


Hauptaufgaben:

  • Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung
  • Ausübung der Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §§ 14 und 15 AMG
  • Verantwortung für die effiziente und qualitätsgerechte Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Market Actions, einschließlich Rückrufmaßnahmen
  • Übernahme der zentralen Koordination im Recall Management sowie Schnittstelle zu internen und externen Ansprechpartnern
  • Verantwortung für die Freigabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben wie AMG, AMWHV und EU-GMP
  • Durchführung der finalen Prüfung und Beurteilung von Chargendokumentationen sowie von Change Controls, Abweichungen, OOS-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs)
  • Zentrale Ansprechperson für pharmazeutische und qualitätsbezogene Fragestellungen im Produktlebenszyklus nach der Markteinführung
  • Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit dem Director Quality, weiteren Qualified Persons sowie relevanten Fachbereichen

Profilanforderung:

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §§ 14 und 15 AMG
  • Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines GxP-regulierten Umfelds der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung als Sachkundige Person
  • Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion von Vorteil
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und eine strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Rückfragen?
Dann nehmen Sie Kontakt auf mit:

Fabian Ritter
Recruiting Consultant
Skillwave GmbH

fabian.ritter@skillwave.de
Mobile +49 171 3185125
Tel +49 711 342088-86