Jobportal Skillwave


Unser Mandant:

Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer.

Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau mit 80 - 90% Homeoffice.


Benefits:

  • Attraktive Dotierung
  • Verantwortungsvolle Aufgaben und großer Gestaltungsspielraum
  • Zukunftssicherer Arbeitgeber und viel Eigenverantwortung
  • Dynamisches und internationales Umfeld
  • Gleitzeitmodell und attraktive Sozialleistungen
  • Homeoffice 80 - 90%
  • Jobrad
  • 30 Tage Urlaub

Hauptaufgaben:

  • Planung und Durchführung von GCP‑Audits zur Sicherstellung der Compliance, einschließlich der Erstellung eines risikobasierten Auditprogramms für Prüfzentren, Dienstleister und interne Prozesse
  • Überwachung und Steuerung von Corrective‑ und Preventive‑Actions (CAPA) im GCP‑Umfeld, sowohl intern als auch extern, zur nachhaltigen Qualitätssicherung
  • Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung von qualitätsrelevanten SOPs, Richtlinien und Checklisten zur Einhaltung aktueller GCP‑Standards
  • Implementierung wirksamer Risikomanagement‑ und Risikominderungsstrategien auf allen Ebenen des Qualitätsprozesses
  • Konzeption und Durchführung zielgerichteter Schulungsprogramme zu GCP‑ und Qualitätsmanagement‑Grundsätzen zur Sicherstellung eines hohen Kompetenzniveaus im Team
  • Analyse und Aufbereitung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Präsentation von Audit‑Ergebnissen gegenüber dem Management zur fundierten Entscheidungsunterstützung

Profilanforderung:

  • Einschlägige Berufserfahrung (mindestens 4–5 Jahre) im GCP‑Qualitätsmanagement oder in verwandten Bereichen der pharmazeutischen Industrie bzw. bei einer Gesundheitsbehörde
  • Ein abgeschlossenes Studium der Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung als Grundlage für die Tätigkeit im GCP‑Umfeld
  • Umfassende Kenntnisse der GCP‑Richtlinien, der ICH‑GCP‑Standards sowie der internationalen regulatorischen Anforderungen (z. B. EMA, FDA, MHRA)
  • Fundiertes Verständnis klinischer Studienmethodik sowie Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch auf mindestens C1‑Niveau

Contact

Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Rückfragen?
Dann nehmen Sie Kontakt auf mit:

Frau Sahel Todorovic
Senior Recruiting Consultant
Skillwave GmbH

sahel.todorovic@skillwave.de
Mobile +49 151 14486114
Tel +49 711 342088-83