Jobportal Skillwave


Unser Mandant:

Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer.

Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau mit 80 - 90% Homeoffice.


Benefits:

  • Attraktive Dotierung
  • Verantwortungsvolle Aufgaben und großer Gestaltungsspielraum
  • Zukunftssicherer Arbeitgeber und viel Eigenverantwortung
  • Dynamisches und internationales Umfeld
  • Gleitzeitmodell und attraktive Sozialleistungen
  • Homeoffice 80 - 90%
  • Jobrad
  • 30 Tage Urlaub

Hauptaufgaben:

  • Zur Sicherstellung der Einhaltung interner Standards und regulatorischer Anforderungen erfolgt die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Pharmakovigilanz‑Audits einschließlich der Anleitung und Überwachung externer Dienstleister
  • Steuerung und Überwachung von CAPA‑Maßnahmen im Bereich der Pharmakovigilanz, sowohl intern als auch extern, zur nachhaltigen Sicherung der Qualitätsstandards
  • Konzeption und Durchführung zielgerichteter Schulungsprogramme zu Qualitätsgrundsätzen in der Pharmakovigilanz, um Fachkompetenz und Compliance im Team zu stärken
  • Pflege einer vollständigen und aktuellen QA‑GVP‑Dokumentation, einschließlich Auditberichten und CAPA‑Plänen, zur Gewährleistung einer transparenten und jederzeit zugänglichen Dokumentationsbasis

Profilanforderung:

  • Einschlägige Berufserfahrung (mindestens 4–5 Jahre) im Qualitätsmanagement der Pharmakovigilanz oder in verwandten Bereichen der pharmazeutischen Industrie sowie einer Gesundheitsbehörde
  • Nachweisliche Erfahrung in der Steuerung von Pharmakovigilanz‑Auditprogrammen und ‑Teams, einschließlich der Durchführung und Überwachung globaler PV‑Audits; Erfahrung mit behördlichen Inspektionen ist von Vorteil
  • Ein abgeschlossenes Studium der Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Umfassendes Verständnis globaler regulatorischer Anforderungen und Leitlinien der Pharmakovigilanz, einschließlich GVP‑ und ICH‑Vorgaben
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch auf mindestens C1‑Niveau

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Rückfragen?
Dann nehmen Sie Kontakt auf mit:

Frau Sahel Todorovic
Senior Recruiting Consultant
Skillwave GmbH

sahel.todorovic@skillwave.de
Mobile +49 151 14486114
Tel +49 711 342088-83