Jobportal Skillwave


Unser Mandant:

Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer.

Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau. 

Benefits:

  • Attraktive Dotierung
  • Verantwortungsvolle Aufgaben und großer Gestaltungsspielraum
  • Zukunftssicherer Arbeitgeber und viel Eigenverantwortung
  • Dynamisches und internationales Umfeld
  • Gleitzeitmodell und attraktive Sozialleistungen
  • Homeofficemodell bis zu 3 Tagen/Woche
  • Jobrad
  • 30 Tage Urlaub

Hauptaufgaben:

  • Mitwirkung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Organisation internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien, 
  • Mitwirkung und Unterstützung bei Vendor Onboarding, Feasibility Assessment und Site Selektion 
  • regulatorische Einreichungsunterlagen und Genehmigungen vorbereiten und nachverfolgen
  • Site-Initiierungsaktivitäten organisieren und überwachen sowie essenzielle Dokumente bereitstellen 
  • Einreichung, Pflege und Archivierung der elektronischen Trial Master Files (Veeva Vault) und deren Verwaltung
  • Organisation und Verwaltung elektronischer Unterschriften via DocuSign der Vertragsdokumente externer Dienstleister
  • Unterstützung beim Sponsor Oversight klinischer Phase I Studien, sowie Datenqualität und Compliance sicherstellen (u.a. SOP Review, Review von Monitoring Berichten, Überwachung des Probenversands) 
  • Logistik im Rahmen des IMP Managements koordinieren
  • Mitwirkung bei der Budgetüberwachung sowie bei den Zahlungsprozessen für Vendoren und Studienzentren 
  • Studienspezifische Datenbanken / Tracking Tools pflegen und verwalten
  • Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Überarbeitung von SOPs)
  • Vorbereitung und Unterstützung von Audits und Inspection Readiness 
  • Mitwirkung bei Studienabschlussaktivitäten und Lessons-Learned-Initiativen 
  • Führungskraft bei administrativen und organisatorischen Aufgaben unterstützen 

Profilanforderung:

  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung bevorzugt im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich
  • Einschlägige Berufserfahrung, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im Bereich klinische Entwicklung / klinische Forschung / klinische Studien
  • solide Fähigkeiten in der Administration und Organisation
  • Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien 
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, und Freude am systematischen Arbeiten 
  • Flexibilität und Belastbarkeit, sowie Kommunikationsfähigkeit 
  • Hohes Maß an Eigeninitiative
  • Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise
  • sehr gute Anwenderkenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Contact

Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Rückfragen?

Dann nehmen Sie Kontakt auf mit:


Frau Sahel Todorovic
Senior HR Consultant
Skillwave GmbH

sahel.todorovic@skillwave.de
Mobile +49 151 14486114
Tel +49 711 342088-83